Il trattamento a lungo termine con Dupilumab ( Dupixent ) ha aiutato i pazienti con asma dipendenti dai corticosteroidi orali a ridurre l’uso di questi farmaci, e ha anche diminuito le esacerbazioni e migliorato la funzione polmonare.

E' stata presentata una analisi post hoc che ha valutato se le riduzioni della dose di corticosteroidi orali e l'efficacia di Dupilumab osservate nello studio LIBERTY ASTHMA VENTURE condotto su pazienti con asma grave dipendente da corticosteroidi orali erano mantenute nei pazienti che avevano continuato il trattamento con Dupilumab nello studio di estensione in aperto LIBERTY ASTHMA TRAVERSE.

I pazienti nello studio VENTURE avevano ricevuto Dupilumab 300 mg ogni 2 settimane oppure placebo per 24 settimane; i soggetti a cui era stato assegnato Dupilumab avevano sperimentato riduzioni significative dell'uso di corticosteroidi orali dal basale e riduzioni delle esacerbazioni gravi e un miglioramento della FEV1 pre-broncodilatatore rispetto al placebo.

Dei 210 pazienti che avevano completato lo studio VENTURE, 187 sono stati arruolati in TRAVERSE e hanno ricevuto dupilumab 300 mg ogni 2 settimane per un massimo di 96 settimane.

Dupilumab ha ridotto l'uso di corticosteroidi orali nel tempo rispetto al basale nei pazienti arruolati in TRAVERSE.
I soggetti che non erano in grado di ridurre i corticosteroidi orali perché assegnati al placebo nello studio VENTURE erano ora in grado di ridurre tali farmaci e molti erano liberi dai corticosteroidi orali entro la fine del periodo di trattamento.

A 96 settimane, i pazienti assegnati a Dupilumab sia in VENTURE sia in TRAVERSE hanno raggiunto l'89% di riduzione dei corticosteroidi orali dal basale dello studio VENTURE.
Quelli assegnati al placebo in VENTURE poi trattati con Dupilumab in TRAVERSE hanno raggiunto il 74% di riduzione nell'uso di corticosteroidi orali dalla settimana 96.

A 24 settimane di follow-up dello studio VENTURE, il 53.3% dei pazienti che aveva ricevuto Dupilumab e il 29.9% di quelli assegnati al placebo ha interrotto l'uso di corticosterodi orali.
Dei 29 pazienti che avevano ricevuto placebo e poi Dupilumab durante TRAVERSE e dei 48 che avevano ricevuto Dupilumab in entrambi gli studi ed erano liberi dai corticosteroidi orali alla fine di VENTURE, 21 e 33, rispettivamente, hanno fornito dati sulla dose di corticosteroidi orali durante TRAVERSE; quasi tutti erano rimasti liberi dai corticosteroidi orali durante TRAVERSE ( 21 placebo / Dupilumab, 31 Dupilumab / Dupilumab ).

Inoltre, i pazienti che erano passati dal gruppo Dupilumab hanno mostrato miglioramenti sostenuti nei tassi di esacerbazione e volume espiratorio massimo nel 1º secondo ( FEV1 ).
Inoltre, i pazienti che erano passati dal gruppo placebo hanno presentato un rapido miglioramento iniziale nei tassi di esacerbazione e nella funzione polmonare dopo aver iniziato Dupilumab che è stato mantenuto durante TRAVERSE.

Dallo studio è emersa la sicurezza a lungo termine di Dupilumab fino a 96 settimane. Inoltre, ha dimostrato che gli effetti del farmaco non si esauriscono nel tempo e, anche i pazienti che sono dipendenti dai corticosteroidi orali, continueranno ad avere una riduzione delle esacerbazioni e un miglioramento della funzione polmonare quando le dosi di corticosteroidi orali sono in diminuzione. ( Xagena_2021 )

Fonte: American Thoracic Society ( ATS ) Meeting, 2021

Xagena_Medicina_2021