Sono stati resi noti i nuovi dati del più lungo studio condotto con un trattamento biologico anti-IL5 nell'asma grave eosinofila.
Lo studio ha mostrato riduzioni consistenti delle riacutizzazioni e un miglioramento nel controllo dell'asma, con un profilo di sicurezza simile a precedenti studi clinici, in pazienti con asma grave eosinofilo trattati con Mepolizumab ( Nucala ) nel corso di un periodo di studio a lungo termine.
Un terzo dei pazienti nello studio trattati con Mepolizumab non ha avuto riacutizzazioni, nonostante sia entrato nello studio con una media di quasi due riacutizzazioni ( 1.74 ) all'anno.

Lo studio in aperto denominato COLUMBA è stato presentato al Congresso della American Thoracic Society ( ATS ).
COLUMBA è uno studio a lungo termine sulla sicurezza e l'efficacia di Mepolizumab in pazienti con asma grave eosinofilo.
I pazienti sono stati sottoposti a trattamento con Mepolizumab per una media di 3.5 anni e un massimo di 4.5 anni.
I risultati hanno mostrato:

• riduzione del 61% del tasso di riacutizzazioni ( da 1.74 eventi / anno all'arruolamento a 0.68 eventi / anno durante il periodo di trattamento, intervallo di confidenza al 95% 0.60, 0.78 );

• tassi annui di riacutizzazioni mantenutisi durante il periodo di studio ( anno uno, 0.71, anno due, 0.82, anno tre, 0.71 );

• miglioramento del controllo dell'asma ( migliorato ACQ5 di -0.47 ) dalla prima valutazione ( settimana 12 ) e mantenuto per oltre quattro anni ( fino alla settimana 228 );

• riduzione del 78% degli eosinofili nel sangue ( globuli bianchi che causano infiammazione in alcune persone con asma grave ), dalla quarta settimana, mantenuta fino alla fine dello studio;

• profili di sicurezza e immunogenicità del trattamento a lungo termine con Mepolizumab osservati nello studio COLUMBA simili a quelli osservati in precedenti studi sull'asma in forma grave;

• miglioramenti iniziali nella funzionalità polmonare ( FEV1 medio pre-broncodilatatore ) gradualmente diminuiti nel corso del periodo di studio, riflettendo il declino generale della funzione polmonare atteso in questa popolazione di pazienti.

COLUMBA era uno studio di estensione a lungo termine, in aperto, che ha valutato l'efficacia e la sicurezza di Mepolizumab in pazienti con asma grave eosinofilo che hanno partecipato allo studio DREAM di 12 mesi.
Nello studio COLUMBA 347 pazienti, che avevano terminato lo studio DREAM da almeno 12 mesi, hanno ricevuto 100 mg di Mepolizumab per via sottocutanea ogni 4 settimane in aggiunta alle cure standard per una media di 3.5 anni ( massimo 4.5 anni con il trattamento con Mepolizumab ). ( Xagena_2018 )

Fonte: GlaxoSmithKline, 2018

Xagena_Medicina_2018